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瑞博十大品牌 - 25亿美元!吉利德丙肝药被开了一张美国史上最大的专利罚单

2020-01-11 17:13:48

瑞博十大品牌 - 25亿美元!吉利德丙肝药被开了一张美国史上最大的专利罚单

瑞博十大品牌,12月15日,美国联邦法院宣布,在sofosbuvir化合物专利侵权案中,吉利德败诉,并向该化合物专利所有方默沙东支付高达25.4亿美元的赔偿金。由此创下美国历史上专利侵权诉讼第一大单。被判输的吉利德表示不服判决,将提起进一步上诉。

本文部分编译自彭博

毫无疑问,吉利德是近十年来全球最成功的制药新贵,没有之一。但是,2016年,吉利德流年不利,近来的消息绝大多数为负面。

最大的成功案例出现在2011年,吉利德以108亿美元的天价收购了一家小型的制药公司pharmasset,彼时华尔街一片哗然,pharmasset除了一个正在临床的抗病毒药物sofosbuvir什么也没有,凭什么值得这么贵?但是后来的故事大家都耳熟能详,这桩并购验证了吉利德并购眼光的独到:sofosbuvir成就了吉利德两款丙肝神药harvoni和sovaldi,2015年吉利德丙肝药业务2015年销售总额高达190亿美元。

但是也正因为pharmasset实在太小,故而在临床研究的前端知识专利申请并不完备,这埋下了伏笔,也铸成了后来层出不穷的关于sofosbuvir的专利挑战。

12月15日,吉利德被联邦陪审团告知,其需要对默沙东赔款25.4亿美元,因其丙肝重磅炸弹药物sovaldi和harvoni侵犯了后者的专利,创下美国历史上最大的一笔专利侵害罚单。这两个药物占据吉利德主营收入超过一半。

吉利德辩称,默沙东的专利是无效的。然而陪审团商讨了不到两个小时,便拒绝了吉利德的辩驳。

判方发现,吉利德的专利侵害是故意为之。若此事证实,法官可能将陪审团裁定的数字提高三倍。陪审团周四表示,吉利德将支付默沙东两款丙肝药总销售额10%的专利费,总价高达25.4亿美元。

吉利德不服判决,提出上诉。

默沙东的丙肝疗法化合物专利于2009年通过。默沙东旗下idenix公司称,所有主要丙肝疗法都以这个专利为基础,其中包括吉利德的药物。2013年,fda批下sovaldi,次年批下harvoni。而默沙东自家的药zepatier今年才获批。

“我们才是第一个,”默沙东的律师在总结陈词时说,“这是最重要的一点。吉利德的所有工作都是在我们后面才做的,我们的专利是第一个。吉利德的故事是几年以后才有的。”

受判赢影响,默沙东股价上扬,当日交易价格上涨了0.9%,达到62.37美元。吉利德常规交易下降0.2%至75.55美元。

吉利德辩称,idenix从未充分描述出他们到底发明了什么,这个专利并没有给出什么新东西。

吉利德的sovaldi的主要成分为sofosbuvir,harvoni则是sofosbuvir和另一个化合物ledipasvir组合。2011年,吉利德通过收购pharmasset获得这两个药物。

在判决公布后的声明中,吉利德表示:“我们坚持,idenix的专利是无效的,他们没有做出任何贡献,在sofosbuvir及其代谢物的研究中也没有承担过任何风险。我们不相信他们受到了任何损害。”吉利德补充道,该裁决不会影响公司销售产品的能力。

图说:吉利德执行总裁john martin

这是两个公司第二次打官司了。上一次诉讼,默沙东一败涂地。原本陪审团表示吉利德应赔偿2亿美元,却被一个因素终结:“默沙东的一个关键证人撒谎。”默沙东由此败诉,不得不负担吉利德的法律费用。

吉利德的sovaldi和harvoni在治疗丙肝上比之前的疗法副作用少,但价格昂贵。sovaldi一个完整的治疗周期价值8.4万美元,harvoni则更高,为9.45万美元,这还是折后价。

吉利德的高价策略使得其在全球备受争议,也给其他药企的后续产品价格定下了基调。另一款丙肝新药epclusa,其12周的治疗费用就高达7.476万美元。而默沙东的zepatier定价5.46万美元。

这造成了一个奇怪的现象:吉利德在公开场合向投资者标榜其丙肝新药——每片1000美元的sovaldi可以给企业带来多大的利益;与此同时,众多抗议者在会场外聚集,打出的标语是“gilead=greed(吉利德=贪婪)”。

今年前9个月,harvoni为吉利德创收了40亿美元,sovaldi为17.8亿美元。两个药物的营收有所下降,因吉利德受到了来自默沙东和艾伯维的竞争压力,不得不向保险公司降价。

之前,吉利德曾卷入和艾伯维的丙肝药专利之争,后于8月和解。

此前最大的专利侵害案为强生胜诉雅培,判决赔偿16.7亿美元,但在上诉后判决被推翻。

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